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香水CPSR认证欧盟强制性认证办理周期费用

时间:2019-11-25

  

香水CPSR认证欧盟强制性认证办理周期费用


从2013年7月11日开始,欧洲经济区 (EEA)市场中销售的化妆品必须符合新颁布的欧盟化妆品法规(EC) No 1223/2009 的要求,其中部分要求将先于上述日期开始执行。相比于之前的化妆品指令Directive 76/768 EEC,对化妆品的安全性提出了更加严格的要求,其中明确规定了产品必须完成化妆品安全报告(Cosmetic Product Safety Report,CPSR)后方能够在欧盟经济区上市销售。EC No.1223/2009是新颁布的欧盟化妆品法规,并将于2013年7月11日全面生效。生效后的EC No.1223/2009是强制性的。


这些新的化妆品要求以欧盟法规的形式发布,在27个欧盟成员国(以及挪威、冰岛和列支敦士登)中作为国家法律实施,不像欧盟指令那样在国内执行前需要转换。法规(EC) No 1223/2009将取代旧的化妆品指令76/768/EEC及其到目前为止的67项修订文件。(更多CPSR介绍详见:http://www.nbreal.com/bbx/cpsr.html)


1.什么是CPSR化妆品安全报告?


法规附录一详细列出了化妆品安全报告(CPSR)所需包含的内容,共包括两个主要部分:


第一部分(Part A)包括组分信息、物理化学特性和稳定性、微生物含量和防腐剂有效性要求、包装材料信息、正常和可预见使用情况、产品暴露信息、单个组分暴露信息、组分毒理档案、产品已知副作用或严重副作用和其它产品信息。


第二部分(Part B)包括评估结论、警示标签和使用说明、评估理由和评估人资质信息。


2.哪些产品需要做CPSR化妆品安全报告


根据欧盟法规定义,化妆品是用于人体外部任何部位(皮肤、毛发、指甲、口唇、和外阴部)或牙齿及口腔粘膜的物质(substance)或混合物(mixture),主要起到清洁、香化或保护作用,以达到保护良好状况、美容或消除体臭的目的。纹身(Tattoo),化妆品布料(Cosmetic Textile)也属于该法规管理,但是如果假发、假睫毛和假指甲不属于化妆品法规管理,但是使用的胶水则属于化妆品的定义。


3.做CPSR化妆安全报告需要提供哪些测试资料?


1). 填写《CPSR化妆品安全报告申请表》资料,包括成分和使用等信息


2). 每一个成分的Safety Data Sheet(符合欧盟标准)即原料MSDS报告


3). 产品的微生物、防腐剂、重金属、稳定性(Stability)和包装材料的食品接触材料(Food Contact Material)标准测试及其稳定性等信息或测试报告


4). 原材料和成品的任何毒理学信息,如动物和人体测试报告,或者签署动物测试、不良反应和人体测试的声明


5). 样品或产品照片(其它测试所需样品须另外提供)


6). 化妆品生产商GMP证书


7). 已知产品的副作用和不良反应


8). 含香料或香精成分的化妆产品,还需提供26种致敏源声明和IFRA证书


   特别提醒:因所需相关测试报告需要一定的测试周期才能完成测试,故需要申请CPSR报告的客户最好尽早做好所需测试。

4.CPSR化妆品安全报告有效期是多久?


  根据法规要求,如有任何相关的研究成果会或法规升级对评估结果产生了影响,化妆品安全报告需要立刻进行更新。根据法规要求,最后一批产品上市后,责任人或厂商须保存化妆品安全报告至少十年并随时供查询。


5.出口欧盟化妆品除了需要CPSR报告外,还需要其他什么?


欧盟化妆品法规(EC) No 1223/2009中规定化妆品必须在进行CPNP通报后(欧盟化妆品产品通报,Cosmetic Products Notification Portal)方能进入欧盟市场。该服务依据法规要求和欧洲化妆品协会(Cosmetic Europe)相关指导文件,帮助企业收集和整理所需必要信息并进行通告,从而快速进入欧盟市场。


新法规简化了欧洲经济区对化妆品的要求,使其成为单一法律,消除了可能在成员国执法过程中产生分歧的内容。化妆品通报只需递交给由中央委员会和COLIPA(欧洲化妆品协会)联合开发的数据库,而不是现在的各个成员国。不过,企业需要自行通报并保存相关文件,而不是由行业协会代管。


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