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化妆品申请CPSR认证怎么办理|费用多少

时间:2020-09-22

  

化妆品申请CPSR认证怎么办理|费用多少

欧盟化妆品CPSR

欧盟部化妆品法规Regulation(EC)1223/2009已于2013年7月11日正式实施,相比于之前的化妆品指令Directive 76/768 EEC,对化妆品的安全性提出了更加严格的要求,其中明确规定了产品必须完成化妆品安全报告(Cosmetic Product Safety Report,CPSR)后方能够在欧盟经济区上市销售。

这项新的化妆品要求以欧盟法规的形式发布,在27个欧盟成员国(以及挪威、冰岛和列支敦士登)中作为国家法律实施,不像欧盟指令那样在国内执行前需要转换。法规(EC) No 1223/2009将取代旧的化妆品指令76/768/EEC及其到目前为止的67项修订文件。

CPSR化妆品安全报告,由两部分组成,即化妆品安全信息和化妆品安全评估。

A部分 – 化妆品安全信息

这部分需要提供产品信息和测试数据。 如您现有相关数据,我们可直接进行化妆品安全评估。 如您现无相关数据,我们可进行必要测试并提供相应数据。

1. 化妆品成份的定量和定性

2. 化妆品的物理/化学特性和稳定性

* 包括稳定性测试报告

3. 微生物质量

* 微生物限量

* 防腐剂有效性测试报告

4. 杂质、痕量物质,以及包装材料的信息

* 原材料的纯度

* 技术上不可避免地存在痕量禁用物质的证据

* 包装材料的规格,包括纯度和稳定性

5. 正常和合理可预见的用途

6. 化妆品的暴露情况

7. 成分的暴露情况

8. 成分的毒性信息

9. 不良反应和严重不良反应

10. 化妆品上的信息

* 通过人体自愿者进行的研究

* 其它相关的已验证的风险评估


B部分 – 化妆品安全评估

1. 评估结论

2. 标签上的警告,以及使用说明

3. 论证

4. 评估人员的资质和对B部分的核准


申请CPSR化妆安全报告一般需要提供哪些资料?

1. 填写《CPSR化妆品安全报告申请表》资料,包括成分和使用等信息;

2. 每种原料的MSDS(即每一个成分Safety Data Sheet(符合欧盟标准))或者COA 成分分析报告(英文版)

3. 提供产品检测报告,如:微生物测试、重金属测试、防腐性能测试、稳定性测试等等,以及产品的其他相关测试报告如:甲醛、甲醇、邻苯二甲酸盐、二恶烷、二乙醇亚硝胺测试报告等等,具体看产品情况;

4. 含香料或香精成分的产品,还需提供香料或香精的MSDS,IFRA证书,26个致敏源声明分析报告;

5. 产品包装的材质说明,即产品用了哪些材质,如PP软管、玻璃瓶身等,以及包装材料相关检测报告,如:重金属、食品接触材料安全测试等。

6. 产品的其他理化性质测试,如pH、黏度、气味、颜色、状态、相对密度等等;依据产品理化性质决定理化指标;

7. 产品使用说明书,含有警示语这些信息;

8. 提供GMP证书,或者同等效果的GMP审核报告;

9. 签署我司提供的对于动物测试声明、不含纳米材料的还需提供纳米材料声明;

10. 样品或产品照片(其它测试所需样品须另外提供)。


罗小姐:(手机、号:)18898721206


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